当前位置: 生活网 >药品管理法修改,哪几个地方重点修改了?

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时间:2018-10-23 09:44:33  编辑:生活网  来源:时事要闻

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   部门和地方的权责将厘清

  在今年的国务院部门职能调整中,原国家药监总局并入市场监督总局,并单独设立了国家医保局,未来在药品的审批和管理中,相关部委的职能可望进一步明晰。如国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作,负责研制环节的许可、检查和处罚,对生产和流通使用监管进行监督和指导;国家医保局负责组织制定药品医保目录、支付标准和药品价格政策。除了国家药监局等延续原先的职能外,调整最大的将是药品价格政策由国家医保局负责。

  在机构职能调整中,很多地方县级药监部门划归市场监督部门,未来《药品管理法》或将加强地方政府的监管责任,并分清国家职能部门和地方政府的职能和责任。如省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门负责生产环节以及批发、零售许可、检查和处罚;县级以上人民政府对本行政区域药品安全监管工作负责,统一领导、组织、协调药品安全监管工作以及突发事件应对工作。

  参考长生疫苗事件的处理,修订后的《药品管理法》也可能加大对主管部门、地方政府及其负责人的责任追究。如规定:县级以上药监部门未及时发现药品安全系统性风险、未及时消除区域内药品安全隐患的;地方政府未履行药品安全职责、未及时消除区域性重大药品安全隐患的,都将被约谈。而如果造成不良影响或者重大损失的,隐瞒、谎报、缓报药品安全事故的,或者区域内发生特别重大药品安全事故的,相关直接责任人和其他责任人都将被行政处分。

  如此,未来药品生产企业将迎来强监管。

  全力推行上市许可人制度

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